Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 6 maart 2013

Probleem van uitkristallisatie van NaCl in oogzalf!


Ik maak reeds enkele maanden steriele oogzalf 5% NaCl, pati&eumlnt klaagt (bijna ) steeds van korrel gevoel. Ik los 0.5g NaClop in 2g water voor injectie en zet 8g ung. oculare in droogoven (150°C 1u). De oplossing wordt gefiltreerd door een steriliserend membraanfilter en in de LAF kast vermengd met de gesteriliseerde oogzalfbasis. Wat kan ik verbeteren of wat kan de oorzaak zijn van het neerslag (conc NaCl?)?

Antwoord

Aan de concentratie NaCl zal het niet liggen want de hoeveelheid water is ruimschoots voldoende om 0.5g NaCl op te lossen. Maar het neerslag is misschien te wijten aan verdamping van een zekere hoeveelheid oplosmiddel bij het toevoegen van de oplossing aan de basis, die mogelijk onvoldoende is afgekoeld. In een eerste reactie wordt misschien gedacht dat toevoegen aan een nog niet vast geworden zalfbasis de opname van het water onder de vorm van een W/O emulsie vergemakkelijkt. Deze redenering is niet verkeerd maar wordt hier voor dit geval beter niet toegepast.

Dus raden we aan de gesteriliseerde oogzalfbasis volledig tot kamertemperatuur te laten afkoelen.
Ik moet ook wijzen op het dode volume van de gebruikte filter. Daarom bereidt men best een dubbele hoeveelheid NaCl oplossing, die dan gefiltreerd wordt door een gesteriliseerde membraanfilter waarbij de eerste druppels opgevangen worden in een bekerglas. Vanaf dit punt wordt vervolgens 2ml gefiltreerd in de oogzalfbasis.