Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 6 maart 2013

Hoe maakt je dit het beste?

miconazole nitraat 200 mg chloramfenicol 50 mg hydrocortisone acet 100 mg boorzuur 150 mg borax 30 mg na chloride 70 mg polysorbaat3 druppels
water ad 10 g
voor steriele oorduppels

Antwoord

Commentaar:
Van beide geneesmiddelen is enkel chloramfenicol oplosbaar en dit dank zij het boorzuur-borax mengsel. Hydrocortisonacetaat en miconazolnitraat moeten worden gesuspendeerd en hiervoor voegen we dan per 10 g 50 mg HPMC 4M toe aan de samenstelling samen met 10 mg Nacitraat (om de opschudbaarheid te verbeteren, op puntstelling door Apoth B. Bauche)

Bereidingsmethode:
100 mg Nacitraat wordt opgelost in 100 ml vers uitgekookt water (Oplossing I).
Miconazolnitraat, hydrocortisonacetaat en 50 mg HPMC worden afgedekt droog gesteriliseerd bij 150°C gedurende 1 uur.
62.5 mg chloramfenicol; 187.5 mg borax; 37.5 mg borax; 87.5 mg NaCl en 4 dr polysorbaat worden onder licht verwarmen opgelost in 10 ml van oplossing I. Na oplossen wordt deze oplossing aangelengd met behulp van oplossing I tot 12 ml. Deze oplossing wordt kiemvrij gefiltreerd door membraanfiltratie in een vooraf gesteriliseerd flesje van 15 ml (Oplossing II).
Na sterilisatie en afkoelen worden de poeders gemengd met een vooraf gesteriliseerde stamper in een kleine vooraf gesteriliseerde mortier en daarna verwreven met ongeveer 5 g van de gefiltreerde oplossing II. Deze hoeveelheid wordt behulp van de methode van terugwegen bepaald en genoteerd. Dit gedeelte van de suspensie wordt overgebracht in een voorafgaandelijk gesteriliseerd druppelflesje. De nog overblijvende hoeveelheid (via de methode van terugwegen wordt in totaal 9.60 g oplossing II toegevoegd) wordt gebruikt om de mortier zorgvuldig na te spoelen.