Vraag
Gepost op: 29 oktober 2015een crème met N-acetylcysteïne voor de behandeling van ichtyosis bereiden
We hebben hier een patient met ichthyosis. De behandelende dermatoloog vroeg ons om een magistrale bereidingen uit te proberen met acetylcysteïne. De formule werd overgenomen uit Pediatric Dermatology 2014, 31, 395  Ingredients*: Active ingredients and excipients for 100 g of final product • N-acetylcysteine 10 g ; Urea.5 g ; Sodium hydroxide .2.5 g ; Neo- PCL Base (O/W non-ionic emulsion cream 25 g ; Glycerin 5 g ; Rosemary oil1.5 ml ; Sterile water ad 100 ml
Method of Preparation: Do not use metallic material during preparation. 1. Measure 55 mL of sterile water with a test tube and place in a beaker. Heat the water in the thermostatic bath up to 50oC to 60oC. 2. Weigh the N-acetylcysteine and the urea and dissolve them slowly with the magnetic stirrer. 3. Incorporate the glycerin and add the sodium hydroxide slowly. Dissolve them using the magnetic stirrer. 4. Measure the pH; must be between 4.5 and 5.0. 5. Weigh the Neo-PCL and melt it in the thermostatic bath up to 50oC to 60oC. Add the rosemary oil. 6. Remove the Neo-PCL from the bath. Incorporate the water phase into the oil (Neo-PSL) while shaking with the glass stick until it cools down. 7. Finally, reduce the particles and homogenize the mixture with the help of a mixer until it gets an ambient temperature. Quality Control Procedures: • Weight of final product • Visual observation of ointment spread: white, slightly stiff ointment with no visible particles • pH4.5to5 Packaging Package in tight, light-resistant containers. Beyond-Use Date Assignment: • The beyond-use date is 30 days†
Is deze bereiding gevoelig voor oxidatie ? We veronderstellen dat NaOH hieruit moet weggelaten worden? Te hoge pH ?
Antwoord
De crème gebruikt in de gepubliceerde formule is bij ons niet beschikbaar en daarom opteren we voor cremor cetomacrogolis FN 6 met parabenen als bewaarmiddel, tenzij er tegenindicaties zijn voor parabenen. Maar de finale pH van de crème is ongunstig voor sorbinezuur.
In deze crème komt per 100 g ongeveer 65 g water voor . Helft van het water wordt gebruikt voor de bereiding van de crème ; de andere helft voor het oplossen van acetylcysteïne. We vervangen 5 g vaseline door 5 g glycerine !
1. Tarreer een bekerglas van 150 à 200 ml samen met een spatel uit kunststof (massa = T)
2. Kook 75 ml water en laat afkoelen tot 70 °C
2. Smelt de vetfase van de crème op een warm waterbad in het getarreerd bekerglas en voeg toe 35 ml water (70 °C) en bereid de crème
3. . Om 10 g acetylcysteïne op te lossen brengen we in een bekerglas 30 g water (35 °C) 5 g NaHCO3 , 100 mg EDTA en 100 mg Nametabisulfiet ; Na het oplossen van deze bestanddelen voegen we de acetylcysteine toe en plaatsen het geheel op een magnetische roerder , ; eventueel met lichte (35 ° C) opwarming
4. eenmaal opgelost mengen we de oplossing bij de crème en homogeniseren
5. we plaatsen bekerglas met crème en spatel op de balans en compenseren het verdampte water. Totaal gewicht T + 100
In Nederland wordt aangeraden de crème watervrij te bereiden
R/ acetylcysteïne 10 g ; Lanettezalf tot 100 g
Lanettezalf : Laneete N 25 g ; isopropylmyristaat 15 g ; vloeibare paraffine 21 g , witte vaseline tot 100 g