Vraag
Gepost op: 18 november 2015Wat is de vervaldatum van een bereiding (gelulen) die terugbetaald worden maar waarvan de formule niet in het TMF voorkomt?
In het TMF staat: De houdbaarheidsdatum van de meeste bereidingen die voorzien is in het TMF is beperkt tot 2 maanden . Als ik het artikel lees uit het Farmaceutisch tijdschrift voor Belgie (2010 door N.Duquet) ook op jullie site vermeld met tabel vind ik terug: gelulen houdbaarheidstermijn voor niet gevalideerde formules: 6 maanden, voor formules uit FN, FMS behalve indien anders vermeld: 1 jaar. Welke vervaldatum moeten we noteren op een magistrale bereiding van gelulen die niet vermeld staan in het TMF.
Antwoord
Ik moet opmerken dat in mijn artikel over de houdbaarheid, gepubliceerd in het Farmaceutisch Tijdschrift voor België, wel de assumptie genomen is dat het actief bestanddeel een lange houdbaarheid kent !
De termijn van 6 maand is bedoeld voor officinale bereidingen. Deze worden immers niet in de optimale omstandigheden bereid zoals dit het geval is bij de specialiteiten.