Vraag
Gepost op: 6 oktober 2015Waarom menadionnatriumbisulfiet met mannitol? - moet er van een trituratie altijd 5% overdosering genomen worden?
Antwoord
Op vraag 1 geef ik u de mening van Prof. Delattre , voorzitter van de TMF commissie.
Dans de nombreuses formules de gélules, on a le choix: l'excipient diluant A ou l'excipient diluant B. Je préfère l'excipient diluant B qui s'écoule mieux que l'excipient diluant A et est plus facile à triturer avec la plupart des substances actives dans le mortier, principalement avec les substances actives faiblement dosées. Inconvénient sur le plan financier: je crois que le mannitol coûte plus cher que le lactose.
Dans le cas des gélules de vitamine K qui sont faiblement dosées, le choix de l'excipient diluant B est plus judicieux même s'il n'y a pas d'incompatibilité entre le lactose et la ménadione bisulfite Na.
Wat overig e vitaminen betreft , meen ik dat het TMF enkele formules publiceert.
Op vraag 2 moet ik u antwoorden dat al of niet overdoseren sterk wordt bepaald door bv het gehalte van de capsules die bereid worden. Is het gehalte < 10 mg per capsule dans is een overdosering gewenst. De karakteristieken van het actief bestanddeel waarmede een verdunning wordt bereid , bepalen in sterke mate de noodzaak tot overdoseren samen met de verdunningsgraad. Bij bepaalde grondstoffen zoals corticosteroïden , werden niet-aanvaardbare verliezen aan actief bestanddeel vastgesteld. Men raadt aan deze verdunningen met bepaalde voorzorgen te bereiden zoals bv het gebruik van een gladde mortier. Maar denkt u dat een gladde mortier gedurende zijn ganse leven glad blijft ?