Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 10 oktober 2023

Capsulenmaat kleine hoeveelheden

Is het verplicht (naar wetgeving toe) om bij hoeveelheden <10mg af te wegen stof minstens capsulemaat 2 te gebruiken of mag die ook in maat 4?

Antwoord

Wat ik mij herinner is dat er mogelijks aanwijzingen zijn waarbij het TMF voor een bepaald preparaat gelulen N° 2 aanraadt. 

U moet echter voor ogen houden: hoe kleiner de capsulemaat, hoe moeilijker het is te voldoen aan de uniformiteit van massa. Dit kan ook zijn invloed hebben op de uniformiteit van gehalte. 

Dus de conclusie is snel gemaakt.