Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 13 oktober 2023

atropine sulfaat 0,5% oogdr zonder bewaarmiddel

Wij maken geruime tijd reeds oogdr atropinesulfaat 0,5% uitgaande van de amp atropinesulf 1mg/ml verdund met miniplasco Nacl 0,9% in steriel oogdruppelflesje gefilterd door een minisart steriele filter 0,2mcg. In de helpdesk vind ik bewaartermijn van 14 dagen. De oogarts beweert dat dit langer kan. Toch niet op volgens deze bereidingswijze? Wat gebeurt er wanneer zij dit langer zouden gebruiken? Neemt de activiteit van atropinesulfaat af? Voor de ouders van ons patiëntje is het een heen - en weergeloop om de 14 dagen en ik vraag me af hoe relevant de afname van werking zou zijn. Oplossing zou toch volgens farmacopee lang stabiel zijn? Ander voorstel?

Antwoord

Ziehier twee teksten uit de helpdesk, die u zou moeten lezen

https://magis-pharma.be/nl/vraag/atropine-oogdruppels-houdbaarheid

https://magis-pharma.be/nl/vraag/bereiding-atropine-001-oogdruppels  hoeveelheden aanpassen

 

Ik meen dat atropine vrij stabiel is en 14 dagen verschil zullen het allicht niet maken, mits een correcte bewaring.

Men geeft soms liever de oplossing, die geen bewaarmiddel bevat, maar een houdbaarheid van 14 dagen heeft omdat er naast de chemische eigenschappen ook rekening moet worden gehouden met de microbiologische eigenschappen bij oogdruppels. Besmetting kan oplopen gedurende het gebruik. Daarom moet grote zorg worden besteed aan de toediening van de druppels. Het enige wat we kunnen doen ten voordele van de steriliteit is de druppels in de koelkast bewaren. De beestjes zullen daar wel in hun groei geremd zijn !