Aux recettes helpdesk

Question

Posté le: 17 avril 2019

Les capsules molles du dutasteride doivent être réduites en dose de 0,5 mg par capsule à 0,15 mg.

Jusqu'à présent, nous avons utilisé kaolin comme un produit porteur, mais ce n'est pas pour obtenir. L'amidon de maïs est-il également admissible à cela?

Réponse

Voici les informations reçues de l'entreprise

Dutasterid 0.5 mg de drogue est présenté comme capsules molles contenant un liquide huileux.

Je peux vous informer que le contenu capsule est composé de ce qui suit: nbsp; 'nbsp; Glycerol monocaprylocaprate Type I; 'nbsp; Butylhydroxytoluene (BHT)-(E-321); 'nbsp; Dutasterid: 0.5 mg

Le poids total de la teneur en capsules est de 350 035 mg.

La société a ajouté important le 'nbsp;

"Les capsules doivent être avalées entières et ne doivent pas être mâchées ou ouvertes, car le contact avec la teneur en capsules peut entraîner une irritation de la muqueuse oropharyngée. Les capsules peuvent être prises avec ou sans nourriture. "

Dosage

"adultes (y compris les personnes âgées): La dose recommandée de dutastéride est une capsule (0,5 mg) par or, une fois par jour"

Sandoz recommande uniquement l'utilisation de ses produits selon les informations publiées dans le SmPC (paquet de tract). Ouverture Les capsules ne sont pas incluses dans l'étiquette autorisée et représenteraient une utilisation non indiquée sur l'étiquette, qui ne peut pas être recommandée par Sandoz. S'il vous plaît noter que si elle est utilisée de cette manière dans un patient spécifique, il est sous la responsabilité du professionnel de la santé correspondant et doit être déclaré comme utilisation hors étiquette à un href - "mailto:drug.safety_belgium@novartis.com" - médicament. Sécurité belgium@novartis.combelgium@novartis.com

Le p Type de style 'texte/css' ' P. p1 'marge: 0.0 px 0.0 px 0.0 px 0.0 px 0.0 px; police: 11.0 px Helvetica P. p2 -marge: 0.0 px 0.0 px 0.0 px 0.0 px; police: 8.0 px Helvetica Classe P et composition "P1 Classe P et "P1" et Classe P et "P1" et contenu de la capsule: Classe P ' "P1" - Butylhydroxytolulene (E321) Classe P ' "P1" ' Glycerol Monocaprylocapraat (type I) Classe P et "P1" et Classe P et "P1" et Capsule Shell: Classe P , "P1" et Gélatine Classe P et "P1" et Glycérol Classe P et « P1 » et dioxyde de titane (E171), Classe P , "P2" et 13 Classe P et "P1" et jaune oxyde de fer (E172), Classe P et "P1" et Classe P et "P1" et autres ingrédients : Classe P , " P1 ", triglycérides, chaîne moyenne Classe P et « P1 » et lécithine (peut contenir de l'huile de soja) (E322) Classe P , " P1 " - Eau, purifié Classe P et "P1" et Classe P et "P1" et Classe P - "P1" - Je suppose donc que la teneur en capsules se compose principalement de glycéryl monocaprylocapate 'nbsp; Type I ' Imwitor 742 avec une densité de 0,95 g/ml Classe P et "P1" et Classe P , " P1 " - vous préparez 200 capsules et avez besoin de 30 mg de Dutasteride Classe P et "P1" et Classe P , « P1 » et 1 capsule, Dutasteride contient 0,5 mg/350 mg ou 0,37 ml; c'est 1,35 mg/ml Classe P et "P1" et La classe P de la classe P, "P1" et 200 capsules N - 2, ont un volume total de 200 x 0,37 ml et 74 ml, qui devrait contenir 30 mg de Dutasteride . Classe P et "P1" et Classe P , "P1" - Supposons que j'ai 70 capsules vides et x ml de réception. La quantité de Dutasteride dans ceux x ml 1,35 x et qui doit être égale à 32,5 mg Detasteride. Si ce n'est pas le cas, vous devrez vider quelques capsules supplémentaires . Classe P et "P1" et Classe P ' "P1" - qui x ml nous complétons avec Miglyol à 80 ml et avec cette solution nous remplissons 200 capsules N '2. 'nbsp; Classe P et "P1" et Classe P et " P1 " - Les tasses des capsules doivent être placées manuellement sur les corps après que la partie inférieure de la tasse dans une solution CAP a plongé. Cette opération est effectuée pour fermer les capsules afin qu'aucun liquide ne s'épuise .