Vraag
Gepost op: 12 maart 2021vancomycine capsules uniform vullen
Wij maken vancomycine capsules 125 mg vanuit de specialiteit Vancomycine Mylan IV 1g. (7.5 g voor 60 capsules)
De laatste tijd ondervinden we echter dat de vulling van de capsules erg varieert. Bij het nagaan van het volume met een maatklokje om na te gaan of er eventueel vulstof toegevoegd moet worden, hadden we ineens dan veel te veel poeder om te verdelen over de capsules. We vullen af in een capsulemaat 0.
Antwoord
De apotheek Moabit uit Berlijn heeft een protocol gepubliceerd voor vancomycin 125 mg capsules:
Voor 100 capsules geeft dit
vancomycine HCl 12,820 g ( = 125 mg vancomycine per capsule)
colloidaal SiO2 (Aerosil colloidaal) 1 g
microkristallijne cellulose (Avicel PH 101) 4,5 g
Bereiding:
Men begint best met de bereiding van het vulmiddel zijnde Avicel + Aerosil. Om de Aerosil homogeen te verdelen moet er gezeefd worden tot alle agglomeratenl verdwenen zijn. Daarna kan een kleine hoeveelheid vulmiddel in de mortier worden gebracht en over de bodem van de mortier verdeeld. Daarna wordt de vancomycine gemengd onder het vulmiddel en dit mengsel wordt verder volgens de geometrische reeks verdund met de rest van het vulmiddel. Dit mengsel wordt afgevuld in capsules n° 2.
Opmerkingen
vancomycine HCl is hygroskopisch. Normaal bevat de grondstof ongeveer 5 % water. Wordt er echter gewerkt met lyofilisaat dan hoeft er geen rekening gehouden te worden met een watergehalte.
Bij het verpakken moet wel rekening gehouden worden met hygroscopiciteit en kan je best een vochtabsorberende capsule aan het flesje toegevoegd.
ADDENDUM : zie ook patent WO 2009/004592 Al