Vraag
Gepost op: 10 oktober 2019Nystatine-bereiding bewaartemperatuur
In Farmassitente (nr138 - blz.5) staat er dat magistrale bereidingen die Nystatine bevatten buiten de koelkast moeten bewaart worden. Volgens Tmf moet dit wel gebeuren. Wat denken jullie hiervan?
Antwoord
Wat betreft de nystatine is dit inderdaad een moeilijk geval. Vanuit APB kwam er een mailing/schrijven dat de vochtigheid vaak uit specificaties beland na bewaring in de koelkast. De oplossing was dan om het uit de koelkast te bewaren.
We waren hier zelf even van verschoten omdat de stabiliteit op basis van onze gegevens enkel verzekerd kan worden in de koelkast en dat APB hier precies niet echt bij stil heeft gestaan.
In de toekomst zullen de fabrikanten hun product aanbieden met vermelding van de bewaaromstandigheden conform de te onderbouwen stabiliteit. Indien er op de grondstof staat 'koel bewaren'; dient dit koel bewaard worden. Indien er kamertemperatuur staat: dan kan dit op kamertemperatuur. Dit kan van fabrikant tot fabrikant verschillen en van lot tot lot.