Vraag
Gepost op: 28 april 2020Alternatief voor ontbrekend product fenylefrine 15% collyre
Een oogarts vraagt een alternatief voor fenylefrine 15% collyre dat geruime tijd niet leverbaar is.
Kunnen we dit magistraal maken? Hoe stellen we de isotonie best in? Hoe lang kan de oogarts het bewaren na opening?
Antwoord
De isotonische concentratie van fenylefrine HCl is 3 % . Deze oplossing is dus hypertonisch .
In de literatuur wordt een gevalideerde formule met 10 % fenylefrine gepubliceerd waar we best voorkeur aangeven
R/ fenylefrine HCl 10 g
borax 10 aq 325 mg
benzalkoniumoplossing 0,1 % 10 g
water voor injecties tot 100 ml
Sterilisatie is mogelijk door stromende waterdamp of autoclaveren
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Samenstelling van benzalkoniumchloride 0,1 % oplossing pH = 4,6
benzalkoniumchloride opl 1 g /10 ml 1,0 g
Na2EDTA 1,0 g
Water voor injecties tot 100 ml
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Commentaar
Deze fenylefrineoplossing is bestemd voor diagnostische doeleinden en wordt bij voorkeur niet afgeleverd in een multi-dosis recipiënt maar in uni-dosis. De officina-apotheker kan dit op dergelijke wijze niet afleveren. Dit betekent dat de houdbaarheid dan beperkt is tot 1 maand na de eerste opening. Dit is uiteraard weinig economisch. Mits een aseptische toediening van de oogdruppel (oogleden niet raken met druppelopzet) en bewaring in de koelkast kan misschien een bewaartermijn van 2 maand gehanteerd worden.