Quelle est la particularité du Cannabidiol FSA?

Le cannabidiol (CBD) est l'un des cannabinoïdes, les composants actifs de la plante de cannabis.

Bien que le mécanisme d'action n'ait pas encore été complètement élucidé, nous savons que le CBD n'est pas psychoactif; il n'agit pas sur le système nerveux central et n'a donc aucun effet euphorique et n'est donc pas considéré comme un stupéfiant.

Sur la base des découvertes scientifiques actuelles, l'utilisation du CBD pourrait être intéressante dans le traitement de diverses pathologies:

Épilepsie
sclérose en plaque
la douleur chronique
la maladie de Parkinson
schizophrénie.

Fac Secundum Artem NV, FSA, lance la matière première pharmaceutique Cannabidiol (CBD) 1g FSA - code CNK 4281549

Le cannabidiol peut être contaminé par des traces de delta-9-tétrahydrocannabinol, de Δ9-THC ou de THC tétrahydrocannabidiol. Le cannabidiol de FSA est le premier sur le marché à avoir une spécification très basse pour le Δ9-THC soit seulement 0,001% (contre 0,05% avec les autres marques). Cette faible spécificité pour le THC est importante car c'est le THC qui est le principal constituant psychoactif du cannabis qui provoque le soi-disant high.

Dans la circulaire n ° 648 du 16/07/2019 (https://www.fagg.be/sites/default/files/content/omzendbrief_648_nl_thc_for_web.pdf) l'AFMPS indique les critères et les doses limites pour la contamination Δ9-THC dans le cannabidiol à savoir 1ug par kg de poids corporel par jour. Cette dose limite est la dose sûre la plus élevée qu'une personne puisse prendre à la fois. La contamination maximale admissible du Δ9-THC dépend de l'apport quotidien attendu du médicament. Pour le cannabidiol, par exemple, cela signifie ce qui suit:

Les doses de cannabidiol fréquemment utilisées sont de 5, 10 ou 20 mg par kg de poids corporel par jour.

Pour une personne pesant 75 kg, il s'agit d'une dose quotidienne de 375 à 1500 mg.

La dose journalière la plus élevée de 1500 mg peut donc contenir au maximum 75 microgrammes de Δ9-THC (maximum 1 µg Δ9-THC par kg de poids corporel par jour X 75 kg): une contamination dans ce cas de 0,005%.

Sur la base des directives décrites dans la circulaire AFMPS n ° 648 du 16/07/2019 (https://www.fagg.be/sites/default/files/content/omzendbrief_648_nl_thc_for_web.pdf) une personne avec un poids corporel de 70 kgs signifie que vous pouvez prendre jusqu'à 7 g de Cannabidiol FSA par jour. C'est une grande différence par rapport aux autres cannabidiol sur le marché car il permet d'atteindre pour la première fois une dose thérapeutique comme 10 ou 20 mg / kg / jour.

Cette faible spécification du Δ9-THC a été obtenue grâce à un processus de synthèse hautement contrôlé et à une nouvelle méthode analytique validée. Cette analyse a été réalisée par un laboratoire GMP reconnu.

PRÉPARATION

Le pharmacien - sur la base d'une prescription médicale - peut faire des préparations magistrales CBD; cependant, ces préparations ne sont pas remboursées

Le cannabidiol peut être dissous dans des triglycérides de longueur de chaîne moyenne et légèrement chauffé si nécessaire.

Le DAC / NRF allemand *:

Solution huileuse de cannabidiol 50 mg / ml / 100 mg / ml DAC / NRF *
Ölige Cannabidiol-Lösung 50 mg / ml / 100 mg / ml DAC / NRF *

50 mg / ml
R / Cannabidiol 5,0 g
Triglycérides de longueur de chaîne moyenne de 94,9 g = 100 ml

100 mg / ml
R / Cannabidiol 10,0 g
Triglycérides de longueur de chaîne moyenne de 95,3 g = 100 ml

* DAC = Deutscher Arzneimittel-Codex / NRF = Neues Rezeptur-Formulary

Préparations de CBD sur le marché

De nombreuses préparations de CBD que nous rencontrons sur le marché ne sont enregistrées que pour un usage externe. En conséquence, il n'y a aucune restriction sur la teneur en THC car il n'est de toute façon pas absorbé. D'un autre côté, l'efficacité du CBD à usage externe peut être remise en question.

Il existe également des préparations de CBD dans l'huile qui donnent l'impression d'être prises par voie orale, mais qui mentionnent sur l'emballage «pas à consommer». De cette manière, le cadre juridique est également évité et ces produits échappent au contrôle du gouvernement. Il n'est pas recommandé d'administrer des produits qui ne sont pas enregistrés à cet effet.

La seule façon correcte de prendre du CBD est une préparation pharmaceutique. La livraison d'une préparation au CBD sans ordonnance est interdite car il faut soigneusement vérifier si la teneur en THC n'est pas trop élevée. Le pharmacien doit donc acheter et transformer lui-même la matière première. Lors de l'utilisation de CBD d'origine naturelle, le pharmacien sera généralement moins cher; mais le risque de contamination par les THC est également plus élevé. Un CBD fabriqué de manière synthétique peut être mieux contrôlé pour la teneur en THC. Pour une utilisation en pharmacie, ce contenu doit toujours être analysé par un laboratoire GMP reconnu. Avec du CBD qui a une teneur de 0,05% de THC, dans de nombreux cas, aucune dose thérapeutique de CBD ne peut être atteinte dans la préparation.

Mise à jour janvier 2023 :

Le Cannabidiol de FSA/Magis a été le premier à recevoir un numéro de licence sur le marché. Cela crée la possibilité pour la première fois d'en faire une préparation officielle. Les préparations officielles (préparations maison) peuvent être délivrées sans ordonnance. Il s'agit donc de la première possibilité en Belgique de fournir un produit à base de cannabidiol par voie orale sans ordonnance.