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Question

Posté le: 28 septembre 2021

Préparation magistrale avec la mexilétine

Réponse

La Mexiletine HCl est approuvée par l'Agence européenne des médicaments pour une utilisation dans l'UE. Il n'existe actuellement aucun médicament sur le marché en Belgique contenant ce principe actif.

Le chlorhydrate de mexilétine est un médicament utilisé pour traiter les symptômes de la myotonie chez les patients atteints de troubles myotoniques non dystrophiques, un groupe de troubles musculaires héréditaires. Les troubles non dystrophiques signifient que les patients atteints de cette maladie ne souffrent pas de dégradation musculaire. Les patients atteints de troubles myotoniques non dystrophiques ressentent une raideur et des douleurs musculaires parce que leurs muscles se détendent lentement après la contraction. Les troubles myotoniques sont rares et le chlorhydrate de mexilétine a été désigné « médicament orphelin » le 19 novembre 2014.

Étant donné que cette matière première sous licence est désormais disponible pour le pharmacien belge, les médecins peuvent prescrire des gélules de Mexiletine HCl de manière magistrale et ainsi aider les patients atteints de cette maladie orpheline de manière abordable. A la demande de l'AFMPS/FAGG, cette matière première, considérée comme un médicament essentiel, a été mise sur le marché.

La posologie est de 167 mg par gélule à raison de 1 à 3 gélules par jour.

Malheureusement, comme il s'agit d'une maladie orpheline, nous ne sommes pas en mesure de faire de communication marketing majeure et nous comptons sur votre aide pour transmettre ce message aux bons médecins. Les pharmaciens peuvent obtenir cette matière première auprès de Magis Pharma BV.