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Question

Posté le: 23 mars 2020

En raison de la crise corona, il ya une grave pénurie de gels contenant de l’alcool (alcogel).

Le pharmacien peut maintenant faire un alcogel lui-même pour aider le patient. Quelle formule est la plus appropriée et quelles sont toutes les possibilités?

Réponse

Il est important que le gel contienne au moins 70% d'alcool. Il peut s'agir d'éthanol ou d'isopropanol. Il y a une légère préférence pour l'isopropanol car il est légèrement moins volatil et reste donc plus longtemps sur la peau. Cependant, pendant la crise, il y a une pénurie mondiale d'isopropanol et il est devenu beaucoup plus cher. En option, il est possible de passer partiellement ou complètement à l'éthanol. Les concentrations d'alcool de 70 à 85% sont courantes. Des concentrations élevées telles que 85% sont particulièrement intéressantes lorsqu'elles sont utilisées sur des mains humides, car l'alcool se diluerait sinon trop. Des concentrations plus élevées ne sont pas recommandées car elles n'humidifient pas suffisamment le micro-organisme et sont efficaces. Du canal officiel, la préférence est donnée à la "formule OMS": glycérol 1,45%, peroxyde d'hydrogène 3%, éthanol 80% ou isopropanol 75% et eau jusqu'à 100%.

https://www.who.int/gpsc/5may/Guide_to_Local_Production.pdf?fbclid=IwAR11DMm6GCGz8gZQaDcBtBxrHMfaQjX4zmonEkGo6UVac12z5u7hBq9l9gw

Le peroxyde d'hydrogène est moins important dans cette formule pendant la crise car il est principalement destiné aux applications antibactériennes et le covid-19 est un virus.

Le glycérol sert à hydrater les mains et peut être remplacé par l'huile de ricin par défaut.

D'une manière générale, cette formule est perçue comme trop courante et cette formule a principalement été développée pour pouvoir se faire à moindre coût en gros volumes dans les pays en développement.

Pour obtenir une viscosité plus élevée et former un gel, il existe plusieurs possibilités:

- Hypromellose (Hydroxypropylméthylcellulose)
L'hypromellose est la variante de cellulose la plus courante et la moins chère disponible en pharmacie. L'hypromellose a différentes qualités et viscosités sur le marché. En pharmacie, la qualité E4M est couramment utilisée avec une viscosité d'environ 4000 mPa.s. Le premier paramètre détermine le rapport des groupes hydroxypropyle et méthyoxyle et détermine ainsi la polarité. Le deuxième facteur détermine la viscosité. Cette qualité donne de bons résultats et peut être ajoutée à 1,5% à un mélange de glycérine, d'éthanol et / ou d'isopropanol. Il parvient à le mélanger à froid tout en obtenant une masse visqueuse.
- Éthanol 70-85%
- Hypromellose 1,5%
- Glycérine 1%
- Eau annonce 100%

D'autres qualités d'hypromellose avec différentes proportions d'hydroxypropyle et de méthoxyle ou d'autres viscosités peuvent également être utilisées. Dans ce cas, il est important de toujours faire un test. Toutes les qualités de l'hypromellose ne donnent pas une solution complètement claire. Un test a également été réalisé avec le K100M: il tolère moins bien l'éthanol (mais mieux que l'isopropanol). Cela a une viscosité beaucoup plus élevée dans l'eau (100 000 au lieu de 4 000), ce qui signifie qu'il faut beaucoup moins d'hypromellose. Cette formule est utile, bien que légèrement moins claire que les poignées en carbomère:
- Éthanol 70% (v / v)
- Glycérine 1%
- Hypromellose K100M 0,75%
- Eau annonce 100%
Il est important de bien disperser l'hypromellose. Ceci est possible avec de l'eau tiède et un bon mélangeur (ou programme "gelen" de l'onguateur). Il est recommandé de continuer à mélanger / tourner jusqu'à ce que le gonflement soit terminé afin que l'hypromellose ne se dépose pas.

- Klucel (Hydroxypropylcellulose)
L'hydroxypropylcellulose (HPC) est normalement considérée comme le premier choix des variétés de cellulose lorsqu'une combinaison avec de l'éthanol est requise. HPC a généralement une viscosité inférieure à HPMC dans l'eau. Mais parce qu'il tolère mieux l'éthanol, cela est largement compensé. Le HPC peut donc être remplacé 1-1 de la formule ci-dessus, mais des concentrations plus élevées sont également possibles selon les souhaits. Par exemple, une concentration de 5% est également courante.

- Méthylcellulose, carboxyméthycellulose et Hydroxyéthylcellulose
D'autres variantes de cellulose ne sont généralement pas recommandées. Parce qu'ils tolèrent moins bien l'éthanol, le gel sera plus trouble.

- Carbomeer
Les carbomères sont le premier choix de l'industrie dans la production d'alcools. En pharmacie, nous sommes confrontés au manque de bons neutralisants pour neutraliser le carbomère qui conduit au gonflement. Ces neutralisants ne sont souvent pas décrits dans une pharmacopée, ce qui rend difficile leur inclusion dans la gamme des matières premières des fournisseurs agréés.
Bien que la poudre de carbomère (habituellement le carbomère 980) tolère l'éthanol; la plupart des neutralisants ne se dissolvent pas dans l'éthanol. Cela garantit que le pH ne change pas suffisamment et qu'un aspect blanc est obtenu. Au-dessus de 70%, il n'y a que quelques options: AMP-95, Neutrol TE, Diisopropanolamine, triisopropanolamine ou le phénomène c-25. La matière première la plus courante, le trométhamol, n'est donc pas une option à ces concentrations d'alcool. La triéthanolamine, également souvent utilisée dans le passé, n'est également plus recommandée en raison d'une réaction potentielle avec la peau.

- Gel carbomère du TMF
TMF décrit deux gels de carbomère: un avec de l'eau et un sans. Les deux formules ne sont pas recommandées comme base pour fabriquer un alcogel antiseptique.
Le gel de carbomère à base d'eau, le plus courant, contient beaucoup d'eau, vous devez donc ajouter au moins 70% d'éthanol pour fonctionner et il fonctionnera donc trop. De plus, il contient également du trométhamol qui précipitera par cet éthanol.
Le gel de carbomère anhydre est une formule plus simple où le carbomère est gonflé par la polarité de l'éthanol sans neutralisant. Sans eau, il n'y a pas de vrai pH dans cette formule. Si nous ajoutons ensuite de l'eau, le carbomère se comportera différemment et un neutralisant est nécessaire.